Microbiological methods: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

ISO 11737-2

Questo documento specifica i criteri generali per i test di sterilità sui dispositivi medici che sono stati esposti a un trattamento con l’agente sterilizzante che è stato ridotto rispetto a quello previsto per essere utilizzato nel processo di sterilizzazione di routine. Questi test devono essere eseguiti durante la definizione, la convalida o il mantenimento di un processo di sterilizzazione.